Regeneron Pharmaceuticals, anunció hoy los resultados de LUMINA-1, un ensayo doble ciego controlado con placebo de fase 2 de 44 pacientes que evalúa garetosmab (REGN2477) en pacientes con fibrodisplasia osificante progresiva (FOP).
En el análisis primario después de 28 semanas de tratamiento, garetosmab disminuyó la actividad total de la lesión (lesiones nuevas y existentes) en comparación con el placebo en un 25%, según lo medido por gammagrafía ósea PET (p = 0,07); este resultado fue mediado por una disminución de casi el 90% en comparación con el placebo en el número de nuevas lesiones, según lo medido por PET. Los brotes informados por los pacientes se redujeron en un 50% (p nominal = 0,03). Los eventos adversos de brotes informados por los investigadores fueron del 10% para garetosmab y del 42% para placebo.
Leer más (enlace externo, información en ingles)