Ipsen anuncia que pausa la dosificación del ensayo MOVE en pacientes con FOP mientras realizan una evaluación adicional del conjunto de datos. La decisión de pausar la dosificación de los pacientes en el ensayo se basa en los resultados del análisis de futilidad evaluados por el Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC) como parte […]
Nota de prensa: Regeneron Pharmaceutical publica los resultados del estudio fase 2 LUMINA-1
Regeneron Pharmaceuticals, anunció hoy los resultados de LUMINA-1, un ensayo doble ciego controlado con placebo de fase 2 de 44 pacientes que evalúa garetosmab (REGN2477) en pacientes con fibrodisplasia osificante progresiva (FOP). En el análisis primario después de 28 semanas de tratamiento, garetosmab disminuyó la actividad total de la lesión (lesiones nuevas y existentes) en […]
Nota de prensa: Anuncio sobre el estudio MOVE en niños menores de 14 años
Ipsen ha tomado la decisión de parar temporalmente los estudios clínicos con palovaroteno en niños menores de 14 años en sus ensayos clínicos de fase 2 y fase 3 para el tratamiento crónico de FOP y osteocondromas múltiples (OM). La decisión se toma tras los recientes informes de seguridad presentados por Ipsen a la FDA […]
Carta estudio MOVE – IPSEN
Estimada comunidad de pacientes con FOP, Nos complace compartir con vosotros una actualización importante con respecto al ensayo clínico de palovaroteno en Fibrodisplasia Osificante Progresiva (FOP). Después de una extensa revisión de los datos de eficacia y seguridad del ensayo clínico de fase III MOVE, Ipsen ha anunciado que reiniciará el tratamiento con palovaroteno en […]
Carta a la comunidad FOP Clementia
2019 Estimada comunidad de la FOP: Este año, 2019, es el año en que Clementia tiene previsto presentar la primera solicitud para obtener la aprobación regulatoria de la FDA (Food and Drug Administration) para un posible tratamiento para la fibrodisplasia osificante progresiva (FOP). Tras seis años difíciles pero maravillosos, poder escribir estas palabras es un […]