• Ir a navegación principal
  • Ir al contenido principal
Asociación Española de Fibrodisplasia Osificante Progresiva

Asociación Española de Fibrodisplasia Osificante Progresiva

Grupo de personas que creemos necesario centrar la atención en el conocimiento de la Fibrodisplasia Osificante Progresiva

  • Inicio
  • Nosotros
    • Quiénes somos
    • Objetivos
    • Hazte socio
    • Haz una donación
    • Contacto
  • Acerca de FOP
    • ¿Que es FOP?
    • Pulsera QR
    • Diagnóstico
    • Síntomas
    • Tratamiento
  • Pacientes y familia
    • Covid-19
    • Vivir con FOP
    • Preguntas frecuentes
    • Ayudas diversas
      • Tarjeta de estacionamiento
      • Prestación compensatoria, para padres con reducción de jornada
    • Enlaces de interés
    • Entrevistas
    • Registro FOP
  • Investigación
    • Grupos de investigación
    • Ensayos clínicos
  • Profesionales
    • Guías clínicas
    • Documentos de interés
    • Enlaces de interés
  • Noticias
  • Documentos de interés
Usted está aquí: Inicio / Noticias / Nota de prensa: Anuncio sobre el ensayo MOVE

Nota de prensa: Anuncio sobre el ensayo MOVE

24/01/2020

Ipsen anuncia que pausa la dosificación del ensayo MOVE en pacientes con FOP mientras realizan una evaluación adicional del conjunto de datos. 

La decisión de pausar la dosificación de los pacientes en el ensayo se basa en los resultados del análisis de futilidad evaluados por el Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC) como parte del análisis intermedio preespecificado. Los resultados de un análisis de futilidad indicaron que era poco probable que el ensayo de FOP de Fase III alcanzara su criterio de valoración principal de eficacia (cambio anualizado en el nuevo volumen de HO en comparación con el Estudio de Historia Natural de la enfermedad, una vez finalizado.

A pesar de los resultados del análisis intermedio preespecificado, se observaron señales de actividad terapéutica alentadora en los análisis post-hoc preliminares del ensayo de fase III y el IDMC las compartió y reconoció, que recomienda no interrumpir el estudio. En sus recomendaciones, el IDMC observa resultados dispares que impiden una conclusión segura.

Sobre la base de las señales alentadoras de actividad terapéutica observadas en los análisis post-hoc preliminares y las recomendaciones del Comité Independiente de Monitorización de Datos, Ipsen realizará una evaluación adicional del conjunto completo de datos y trabajará con las autoridades reguladoras para determinar el camino a seguir.

Leer más (enlace externo, información en inglés)

Noticias

Asociación Española de Fibrodisplasia Osificante Progresiva

Política de privacidad - © 2023 AEFOP